Interstitielle Lungenerkrankungen
Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) sind eine Gruppe unterschiedlicher Lungenerkrankungen mit gemeinsamen klinischen Merkmalen, parenchymatöser Lungenvernarbung (Fibrose) und/oder Entzündung mit unterschiedlichen Mustern der Lungenschädigung in der Bildgebung oder Histopathologie. Die ILD kann durch identifizierbare Ursachen wie eine zugrunde liegende systemische Autoimmunerkrankung (z. B. systemische Sklerose oder rheumatoide Arthritis), Umweltexposition (z. B. Asbest oder Siliziumdioxid) oder Medikamententoxizität hervorgerufen werden, ist jedoch häufig idiopathisch.
Idiopathische Lungenfibrose (IPF)/ progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung (PF-ILD):
Fibroneer-ON -IPF
Studientitel: Open-Label-Verlängerungsstudie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem Nerandomilast bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF)
Wer ist geeignet? Patient*innen mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF), die in der Fibroneer-IPF-Studie teilgenommen haben.
Wer ist nicht geeignet? Patient*innen, die nicht an der Fibroneer-IPF-Studie teilgenommen haben.
Was wird gemacht? Während der Behandlungsphase nehmen die Patienten zweimal täglich 18 mg Nerandomilast ein. In regelmäßigen Abständen finden Studienvisiten in unserem Prüfzentrum statt.
Was passiert genau? Nerandomilast ist ein Wirkstoff aus der Substanzklasse der so genannten Phosphodiesterase-4 (PDE-4)-Hemmer, der zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose entwickelt wurde. PDE-4 ist ein Enzym, das unter anderem in der Lunge vorkommt und eine wichtige Rolle bei Entzündungs- und Vernarbungsprozessen spielt.
Wie sieht die Studie aus? Open-Label-Phase mit zweimal täglicher oraler Gabe von 18 mg Nerandomilast
Patienteneinschluss: Rekrutierung beendet
ALOFT PPF
Studientitel: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei PatientInnen mit progressiver Lungenfibrose.
Wer ist geeignet? PatientInnen mit einer progressiven Lungenfibrose in den letzten 24 Monaten
Wer ist nicht geeignet? PatientInnen mit anderen schweren Erkrankungen (z.B. schwere Herz-/Nierenerkrankungen, Krebserkrankungen, schwere psychische Erkrankungen), aktive RaucherInnen, TeilnehmerInnen an der vorhergehenden Studie.
Was wird gemacht? Während der Behandlungsphase nehmen Sie zweimal täglich Tabletten ein (Studienpräparat BMS-986278 oder Placebo). In regelmäßigen Abständen erfolgen Studien-Visiten in unserem Prüfzentrum.
Was passiert genau? BMS-986278 ist ein Wirkstoff aus der Substanzklasse der sogenannten Lysophosphatidinsäure (LPA)-Inhibitoren, der zur Behandlung der progressiven Lungenfibrose entwickelt wird.
Wie ist das Studienkonzept? Randomisiert, kontrolliert. D.h. man wird entweder einer Behandlungs- oder einer Placebo-Gruppe zugeteilt.
Patienteneinschluss: Rekrutierung beendet
ALOFT IPF
Studientitel: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei PatientInnen mit idiopathischer pulmonaler Fibrose.
Wer ist geeignet? PatientInnen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF)
Wer ist nicht geeignet? PatientInnen mit anderen schweren Erkrankungen (bspw. schwere Herz-/ Nierenerkrankungen, Krebserkrankungen, schwere psychische Erkrankungen), aktive Raucher
Was wird gemacht? Während der Behandlungsphase nehmen Sie zweimal täglich Tabletten ein (Studienpräparat BMS-986278 oder Placebo). In regelmäßigen Abständen erfolgen Studien-Visiten in unserem Prüfzentrum.
Was passiert genau? BMS-986278 ist ein Wirkstoff aus der Substanzklasse der sogenannten Lysophosphatidinsäure (LPA)-Inhibitoren, der zur Behandlung der idiopathischer Lungenfibrose entwickelt wird.
Wie ist das Studienkonzept? Randomisiert, kontrolliert. D.h. man wird entweder einer Behandlungs- oder einer Placebo-Gruppe zugeteilt.
Patienteneinschluss: Rekrutierung Beendet
Interstitielle Lungenerkrankung (ILD) und Pulmonale Hypertonie (PH):
Sarkoidose:
Sonstige Studien
Sonstige Studien dienen der Erfassung von Krankheitsverläufen unter verschiedenen Therapien, ohne auf die individuelle Therapie Einfluss zu nehmen. Sie sollen das Verständnis für bestimmte Krankheiten verbessern und zu Verbesserungen in der Diagnostik oder Therapie dieser Erkrankungen beitragen. Hiermit sollen wissenschaftliche Fragestellungen zu Risikofaktoren, Therapie und Erkrankungsverläufen beantwortet werden.
ILDnose
Studientitel: ILDnose Studie - Analyse der Ausatemluft mittels eNose-Technologie als Biomarker für die Diagnose und den Krankheitsverlauf bei fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung (ILDnose-Studie)
Wer ist geeignet? Patient*innen mit fibrosierender Lungenerkankung
Wer ist nicht geeignet? Patient*innen, die nicht in der Lage sind, die Messung mit der SpiroNose unter Anleitung durchzuführen bzw. Fragebögen auszufüllen
Was wird gemacht? Bei dieser Studie messen wir die Ausatemluft von Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD). Wir wollen untersuchen, ob die Zusammensetzung von Stoffen in der ausgeatmeten Luft sich bei unterschiedlichen Lungenerkrankungen jeweils unterscheidet. Wenn Sie ausatmen, lassen sich verschiedene Stoffe in der Ausatemluft feststellen. Die SpiroNose misst die Stoffe in der Ausatemluft. Damit werden Atemprofile erstellt und miteinander verglichen. Wir untersuchen, ob sich die Atemprofile von Patienten mit unterschiedlichen interstitiellen Lungenerkrankungen jeweils unterscheiden. Dadurch hoffen wir, in Zukunft schneller herausfinden zu können, welche Erkrankung ein Patient hat, sodass wir ihn schneller und besser behandeln können. Außerdem untersuchen wir, ob der Verlauf der Erkrankung anhand des Atemprofils besser vorherzusagen ist und ob Atemprofile sich mit der Zeit verändern.
Was passiert genau? Die studienspezifischen Untersuchungen finden vor oder nach Ihren regulären Visiten an der Thoraxklinik statt. Sie müssen für die Studienteilnahme nicht extra in die Klinik kommen. Bei den Visiten wird eine Messung mit der SpiroNose durchgeführt. Für die Messung mit der SpiroNose atmen Sie 5 Mal in das Gerät ein und aus. Wir nehmen diese Messung zwei Mal hintereinander vor. Außerdem bitten wir Sie, zwei kurze Fragebögen über Ihre Symptome auszufüllen.
Wie ist das Studienkonzept? Beobachtungsstudie, d.h. es werden pseudonymisiert gesundheitsbezogene Daten erfasst und statistisch ausgewertet
Patienteneinschluss: Rekrutierung beendet
INSIGHTS-ILD
Studientitel: Untersuchung signifikanter Gesundheitstrends bei progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (INSIGHTS-ILD Register)
Wer ist geeignet? Patient*innen mit progredienter, fibrosierender Lungenerkankung
Patient*innen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF)
Was wird gemacht? Für diese Beobachtungsstudie werden lediglich die vorhandenen medizinischen Daten gesammelt, aber die Diagnostik oder Behandlung werden nicht verändert. Es werden in keinem Fall zusätzliche Untersuchungen oder Behandlungen durchgeführt.
Was passiert genau? Neben demografischen Daten (Alter, Geschlecht, Familienstand) werden insbesondere Informationen zur Lungenerkrankung erfasst: Diagnostik, Laborwerte, Untersuchungsergebnisse, die nicht-medikamentöse und medikamentösen Behandlung und der Verlauf der ILD über mehrere Jahre hinweg (z.B. Lungenfunktion, Krankenhausaufenthalte). Die Daten werden der Patientenakte entnommen bzw. während Routineterminen an der Klinik dokumentiert. Diagnostische Unterlagen, z.B. Computertomografie-Bilder, können ggf. durch die Studienleitung oder deren Beauftragte eingesehen werden. Ggf. werden Sie gebeten, Fragebögen zur aktuellen Lebensqualität auszufüllen, die auch in unserer klinischen Routine verwendet werden. Falls Nebenwirkungen unter der medikamentösen Behandlung auftreten, werden sie an den Hersteller des in Frage kommenden Präparats berichtet.
Wie ist das Studienkonzept? Registerstudie, d.h. es werden pseudonymisiert gesundheitsbezogene Daten erfasst und statistisch ausgewertet
Patienteneinschluss: in Rekrutierung
