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Klinische Studien: Interstitielle Lungenerkrankungen

Arzneimittelstudien

In klinischen Studien bei interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD) wie zum Beispiel der idiopathischen Lungenfibrose (IPF), der Sklerodermie-assoziierten ILD und anderen wird untersucht, ob die Prüfmedikamente sicher und wirksam sind.

Studientitel: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, biologischen Aktivität und Pharmakokinetik von ND-L02-s0201 bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF)

Indikation: Alter 40 – 80 Jahre, IPF Diagnose ≤ 5 Jahre, Pirfenidon- oder Nintedanib-Dosis ≥ 3 Monate stabil, FVC  ≥ 45%, DLCO ≥ 30%, keine akute Verschlechterung innerhalb der letzten 3 Monate, kein aktiver Raucher

Patienteneinschluss: rekrutierend

EUDRACT-Nr: 2017-004919-39 (Europäisches klinisches Studienregister)

BMS IM027-040

Studientitel: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase II Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 (oral) bei Teilnehmern mit Lungenfibrose

Ein-Ausschlusskriterien: IPF oder ILD, Diagnosestellung vor weniger als 7 Jahren, Pirfinidon oder Nintedanib stabil mehr als 3 Monate oder keine Therapie seit mehr als 4 Wochen, bei ILD Progression innerhalb 24 Mo, FVC ≥ 40%, FEV1/FVC ≥ 0.7, DLCO SB ≥ 25%, keine pulmonale Hypertention, kein Emphysem, keine akute Exacerbation innerhalb von 6 Wo, kein respiratorischer Infekt, Prednisolon weniger als < 15mg/Tag

Patienteneinschluss: rekrutierend

EudraCt-Nr 2019-003992-21

Roche WA42293 (PRM-151-303)

Studientitel: Eine randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von PRM-151 bei Patienten mit idiopatischer pulmonaler Fibrose

Ein-Ausschlusskriterien: IPF, FVC ≥ 45%, FEV1/FVC ≥ 0.7, DLCO SB ≥ 30%, Pirfinidon oder Nintedanib stabil mehr als 3 Monate oder keine Therapie seit mehr als 4 Wochen, kein Emphysem, nicht mehr als 10 mg Cortison, keine schweren Begleiterkrankungen, keine Tumorerkrankung in den letzten 5 Jahren

Patienteneinschluss: ca 06/2021 geplant

EudraCT-Nr: 2020-000791-38

Sonstige Studien

Sonstige ILD-Studien dienen der Erfassung von Krankheitsverläufen unter verschiedenen Therapien, ohne auf die individuelle Therapie Einfluss zu nehmen. Sie sollen das Verständnis für bestimmte Krankheiten verbessern und zu Verbesserungen in der Diagnostik oder Therapie dieser Erkrankungen beitragen. Bei ILD sollen hiermit wissenschaftliche Fragestellungen zu Risikofaktoren, Therapie und Erkrankungsverläufen beantwortet werden. Registerstudien haben keine EudraCT-Nr.

Titel:  Registry for Exploring Clinical and Epidemiological Characteristics of Interstitial Lung Diseases/ Registerstudie des Deutschen Zentrums für Lungenforschung (DZL) zur Charakterisierung von interstitiellen Lungenerkrankungen mit Bestimmung spezifischer Patientencharakteristika, der ILD Therapie, Verläufen und Behandlungsergebnissen unter klinischen Routinebedingungen

Indikation: Patienten (> 18 Jahre) mit gesicherter Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) 

Patienteneinschluss: rekrutierend  

Titel: Europäisches IPF Register; Natural course, Pathomechanisms and Novel Treatment Options in Idiopathic Pulmonary Fibrosis/ Erforschung des natürlichen Verlaufs, der Risikofaktoren und der Gründe für das Entstehen der IPF und anderen Formen der Idiopathischen Interstitiellen Pneumonie

Indikation: Patienten mit Idiopathischer Pulmonaler Fibrose (IPF), Nicht-Spezifischer Interstitieller Pneumonie (NSIP) oder einer anderen Erkrankung aus dem Formenkreis der Idiopathischen Interstitiellen Pneumonien, sowie Patienten mit Lungenerkrankungen oder anderen Erkrankungen zum Vergleich mit Patienten mit Idiopathischen Interstitiellen Pneumonien 

Patienteneinschluss: rekrutierend

Studienregister: ClinicalTrials. gov NCT02951416

Titel: Eine Beobachtungsstudie zu Lebensqualität und Inanspruchnahme medizinischer Leistungen bei Menschen mit Interstitiellen Lungenerkrankungen (ILDs). Auftrag dieser Beobachtungsstudie ist es, die Struktur und den Umfang der medizinischen Leistungsinanspruchnahme von Menschen mit Interstitiellen Lungenerkranken (ILDs) zu erheben und auf dieser Basis die mittleren jährlichen Versorgungskosten pro Kopf zu berechnen. Ergänzend soll die Lebensqualität der betroffenen Personen ermittelt werden.

Indikation: eine Beobachtungsstudie der ILD Ambulanz für  Patienten (>18 Jahre) mit der gesicherten Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD)

Patienteneinschluss: rekrutierend

Co-Worker-Register

Titel: An analysis of comorbidities with its prognostic implications, the diagnostic workup with its risk factors and survival in interstitial and other related rare lung diseases at a german pulmonary ILD-Tertiary Care Center, “Co-Worker”-Register

Indikation: Register der ILD Ambulanz der Thoraxklinik Heidelberg; Patienten (> 18 Jahre) mit gesicherter Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) oder einer anderen seltenen Lungenerkrankung 

Patienteneinschluss: rekrutierend