Asthma bronchiale
Bei Asthma bronchiale handelt es sich um eine chronisch entzündliche Erkrankung der Atemwege. Mit unterschiedlicher Häufigkeit und Intensität kommt es aufgrund der Atemwegsobstruktion zu Symptomen wie Luftnot, Husten, Giemen oder thorakalem Engegefühl.
Sonstige Studien
Sonstige Studien dienen der Erfassung von Krankheitsverläufen unter verschiedenen Therapien, ohne auf die individuelle Therapie Einfluss zu nehmen. Sie sollen das Verständnis für bestimmte Krankheiten verbessern und zu Verbesserungen in der Diagnostik oder Therapie dieser Erkrankungen beitragen. Hiermit sollen wissenschaftliche Fragestellungen zu Risikofaktoren, Therapie und Erkrankungsverläufen beantwortet werden. Diese Studien haben keine EudraCT-Nr.
Air Power
Studientitel: A non-InteRventional, PrOspective study With bEnRalizumab to investigate clinical outcome based on standard of care medication in real-life (AIR POWER)
Wer ist geeignet? Erwachsene Patient*innen ab 18 Jahren mit gesichertem schwerem eosinophilem Asthma, bei denen unabhängig von der Studienteilnahme die Entscheidung für eine Behandlung mit Benralizumab (Fasenra®) getroffen wurde.
Wer ist nicht geeignet? Patient*innen mit einer Behandlung mit einem Asthma-Biologikum innerhalb der letzten 3 Monate oder mit gleichzeitiger Behandlung mit einem weiteren Asthma-Biologikum; mit einer Anaphylaxie auf eine Biologika-Therapie; mit einer anderen Lungenerkrankung, die die Studienauswertung beeinflussen könnte; mit einer unbehandelten bzw. nicht erfolgreich behandelten Helmintheninfektion in den letzten 24 Wochen; während Schwangerschaft oder Stillzeit; bei bestimmten malignen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre; sowie bei Erkrankungen oder Umständen, die eine sichere Teilnahme oder das regelmäßige Ausfüllen der Fragebögen nicht ermöglichen. Auch bestimmte parallel laufende bzw. kürzlich durchgeführte Studien können eine Teilnahme ausschließen.
Was wird gemacht? In AIR POWER wird untersucht, wie sich Asthmakontrolle, Lebensqualität, Lungenfunktion, Biomarker und Asthmamedikation bei Patient*innen mit schwerem eosinophilem Asthma im ersten Jahr nach Beginn einer Benralizumab-Therapie entwickeln. Die Entscheidung für Benralizumab erfolgt unabhängig von der Studienteilnahme; die Behandlung wird im Rahmen der regulären medizinischen Versorgung durchgeführt. Durch die Studie wird keine zusätzliche Studienmedikation zugeteilt und es gibt keine Kontrollgruppe.
Was passiert genau? Die Teilnahme dauert bis zu 52 Wochen. Zu Beginn werden Fragebögen zur Asthmakontrolle und Lebensqualität ausgefüllt. Während der Studie dokumentieren die Teilnehmenden ihre Asthmamedikation wöchentlich in einem Tagebuch, wahlweise auf Papier oder elektronisch, und beantworten etwa alle 4 Wochen Fragebögen zur Asthmakontrolle. Klinische Daten aus der Routineversorgung werden bei den regulären Visiten erfasst, ungefähr nach 12, 24 und 52 Wochen. Dazu können unter anderem Lungenfunktionswerte und vorhandene Biomarker gehören. Zusätzlich werden relevante Angaben aus der Patientenakte verwendet.
Patienteneinschluss: in Rekrutierung
