Forschung Pneumologisches… Klinische Studien Asthma

Klinische Studien: Asthma

Arzneimittelstudien

In klinischen Studien bei Asthma wird untersucht, ob die Prüfmedikamente sicher und wirksam sind.

Studientitel: Eine randomisierte, doppel-blinde, multizentrische parallel-Gruppen Studie über 52 Wochen zum Nachweis der Effektivität und der Sicherheit einer zusätzlichen Behandlung mit GSK3511294 bei Patienten mit schwerem eosinophilen Asthma.

Ein-Ausschlusskriterien: Patienten mit eosinophilem Asthma seit mehr als 2 Jahren, mindestens 2 Exacerbationen innerhalb der letzten 12 Monate, FEV1 <80% vor Bronchodilatation, mittlere bis hohe Standardtherapie mit einem inhalativen Corticosteroid, zusätzliche Therapie mit LABA oder LAMA, keine weiteren schweren Lungenerkrankungen, keine bösartige Erkrankung in den letzten 12 Monaten, keine weiteren schweren Erkrankungen, keine Vorbehandlung in der letzten Zeit mit monoklonalen Antikörpern oder Teilnahme an einer klinischen Studie

Patienteneinschluss: demnächst rekrutierend

EudraCt-Nr 2020-003632-25

GSK 206785

Studientitel: Eine randomisierte, doppel-blinde, double-dummy, multizentrische parallel-Gruppen Studie über 52 Wochen zum Nachweis der nicht-Unterlegenheit und der Sicherheit der Behandlung mit GSK3511294 verglichen mit einer Behandlung mit Mepolizumab oder Benralizumab bei Patienten mit schwerem eosinophilen Asthma gemessen am Auftreten von Exacerbationen und anderen Messmethoden zur Kontrolle des Asthmas.

Ein-Ausschlusskriterien: Patienten mit Asthma seit mehr als 2 Jahren, die von einer Therapie mit Mepolizumab oder Benralizumab profitieren, unter gleichzeitiger Therapie mit einem inhalativen Corticosteroid und LABA oder LAMA , keine weiteren schweren Lungenerkrankungen, keine bösartige Erkrankung in den letzten 12 Monaten, keine weiteren schweren Erkrankungen,

Patienteneinschluss: demnächst rekrutierend

EudraCt-Nr 2020-003612-28

Beobachtungsstudien bei Asthma

Beobachtungsstudien erheben patientenbezogene Daten im Gesundheitsbereich, z. B. über den regulären Einsatz von Medikamenten im Rahmen einer Therapie.

imPROve Asthma

Studientitel: 12 monatige Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Veränderung der gemessenen Patienten-berichteten Endpunkte bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma , die in Deutschland unter Realbedingungen mit Benralizumab behandelt werden.

Ein-Ausschlußkriterien: Patienten, älter als 18 Jahre, mit nachgewiesenem schwerem Asthma, die mit Benralizumab behandelt werden sollen, ohne weitere schwere Lungenerkrankung

Patienteneinschluss: Rekrutierend

ProVENT

Eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, des Anwendungsmusters und der subjektiv von Patienten angegebenen Ergebnisse von Dupilumab unter Alltagsbedingungen bei Patienten mit schwerem unzureichend kontrolliertem Asthma

Ein-Ausschlußkriterien: Patienten, die seit 3 Monaten oder neu eine Behandlung mit Dupilumab (DUPIXENT®) entsprechend der Zulassung erhalten.

Patienteneinschluss: demnächst rekrutierend

Lotus

Langzeit-Verwendbarkeit der Selbstinjektion mit dem Mepolizumab-Selbstinjektor oder einer vorgefüllten Spritze

Ein-Ausschlußkriterien: Patienten, älter als 18 Jahre, unter Behandlung mit Nucala Selbst-injektor oder vorgefüllter Spritze entsprechend der Zulassung, die zumindest 3 Injektionen in der Ambulanz (Klinik) bekommen haben. Bei der letzten Injektion in der Ambulanz sollte der Patient in die Studie eingeschlossen werden, bevor er mit der Behandlung zu Hause startet. Keine Vorbehandlung mit anderen Biologika außer Nucala

Patienteneinschluss: demnächst rekrutierend